«Cosméticos sin crueldad – Por una Europa sin ensayos con animales»

Presentación y examen

La iniciativa «Cosméticos sin crueldad – Por una Europa sin ensayos con animales» se presentó a la Comisión el 25 de enero de 2023, una vez obtenidas 1 217 916 declaraciones de apoyo verificadas. Ver el comunicado de prensa.

El 17 de marzo de 2023 los organizadores se reunieron con Věra Jourová, vicepresidenta de la Comisión Europea responsable de Valores y Transparencia, y Thierry Breton, comisario de Mercado Interior. Ver el reportaje fotográfico.

El 25 de mayo de 2023 se celebró en el Parlamento Europeo una audiencia pública. Ver la grabación y los extractos.

El 10 de julio de 2023 se debatió la iniciativa en el pleno del Parlamento Europeo. Ver la grabación.

El 25 de julio de 2023 la Comisión adoptó una Comunicación en la que expone su respuesta a la iniciativa «Cosméticos sin crueldad – Por una Europa sin ensayos con animales». Ver el comunicado de prensa.

 

Respuesta de la Comisión Europea

 

Principales conclusiones de la Comunicación:

La Comisión indica una serie de medidas para seguir reduciendo los ensayos con animales en respuesta a los objetivos específicos de la iniciativa ciudadana europea:

• Proteger y reforzar la prohibición de los ensayos con animales para los cosméticos: el Reglamento sobre cosméticos de la UE ya prohíbe la introducción en el mercado de productos cosméticos probados en animales, pero esta prohibición no se extiende a los ensayos de seguridad necesarios para evaluar los riesgos de las sustancias químicas para los trabajadores y el medio ambiente con arreglo al Reglamento de la UE relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH). La interfaz entre los dos actos legislativos es actualmente objeto de evaluación en dos asuntos ante el Tribunal de Justicia de la Unión Europea. La Comisión examinará el resultado de los procedimientos judiciales con vistas a cualquier posible futura modificación legislativa.
• Transformar la legislación de la UE sobre productos químicos: la Comisión colaborará con todas las partes pertinentes en una hoja de ruta para la realización de evaluaciones de seguridad química que no impliquen ensayos con animales. La hoja de ruta servirá de marco orientativo para futuras acciones e iniciativas destinadas a reducir y, en última instancia, eliminar la experimentación con animales en la Unión Europea en el contexto de la legislación sobre sustancias químicas.
• Modernizar la ciencia en la UE: la Comisión seguirá apoyando firmemente el desarrollo de enfoques alternativos con la financiación adecuada. También pondrá en marcha una serie de medidas para acelerar la reducción de los ensayos con animales en la investigación, la educación y la formación.

Seguimiento

Este apartado ofrece información sobre las medidas de seguimiento adoptadas por la Comisión y por otras instituciones, a raíz de la respuesta de la Comisión.

Reunión de seguimiento

El 8 de noviembre de 2023, el comisario Virginijus Sinkevičius se reunió con los organizadores de la iniciativa «Cosméticos sin crueldad – Por una Europa sin ensayos con animales» para debatir sobre la respuesta de la Comisión.

Inicio de los trabajos sobre la hoja de ruta en 2023 y su publicación el 1 de junio de 2026

En el segundo semestre de 2023, la Comisión comenzó a trabajar en una hoja de ruta para eliminar gradualmente los ensayos con animales para las evaluaciones de la seguridad química, que se anunció en su respuesta a la ICE. 

El trabajo finalizó en 2026 y la hoja de ruta se publicó el 1 de junio de 2026 (comunicado de prensa). 

Véase la información sobre la preparación de la hoja de ruta para la eliminación progresiva de los ensayos con animales en el sitio web específico.

Véase también la información sobre los talleres y conferencias relacionados, organizados desde 2023.

Véase la información sobre la Cooperación europea de enfoques alternativos a las pruebas con animales (EPAA, por sus siglas en inglés), una colaboración entre la Comisión Europea y la industria cuyo objetivo es sustituir los ensayos con animales por métodos de ensayo innovadores y sin animales / metodologías de nuevo enfoque, y sus conferencias y actividades. 

Los trabajos relativos a la aplicación de la hoja de ruta comenzaron en junio de 2026, con la creación del grupo director de la hoja de ruta para apoyar su aplicación. Junto con la EPAA, la Comisión organizó una conferencia sobre «Seguridad de las sustancias químicas sin animales y aplicación de la hoja de ruta» los días 1 a 3 de junio de 2026, con sesiones específicas sobre espacios seguros y el uso de la inteligencia artificial en la ciencia reguladora.

Otra acción clave es la Plataforma colaborativa sobre alternativas a los ensayos con animales (CP-AAT, por sus siglas en inglés), que se puso en marcha en junio de 2026, para promover el uso de enfoques sin animales en todos los ámbitos legislativos bajo la responsabilidad de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). La Plataforma está compuesta por expertos de la ECHA, autoridades de los Estados miembros y observadores de la Comisión y ONG.

Alternativas a los ensayos con animales en la investigación 

La Comisión ha propuesto una acción política del Espacio Europeo de Investigación (EEI) sobre enfoques sin animales para la investigación biomédica y los ensayos de productos farmacéuticos. Esta acción se presentó en el transcurso de un taller específico organizado en el marco de una conferencia del Espacio Europeo de Investigación los días 18 y 19 de septiembre de 2024. La acción se puso en marcha en diciembre de 2025.

La Comisión incluyó «alternativas a la experimentación con animales» en el plan estratégico de Horizonte Europa 2025-2027 (fondo de investigación e innovación de la UE). 

Los días 10 y 11 de abril de 2025 se celebró en la Comisión Europea (DG Investigación e Innovación) un taller sobre los futuros ámbitos de investigación prioritarios para las metodologías de nuevo enfoque. Está previsto que más adelante se publique un informe del taller. 

 

Sentencias del Tribunal General sobre la relación entre REACH y el Reglamento sobre los productos cosméticos (T-655/20 y T-656/20)

Como se indica en la respuesta al primer objetivo de la iniciativa, «proteger y reforzar la prohibición de los ensayos con animales para los cosméticos», la interfaz entre el Reglamento REACH y el Reglamento sobre los productos cosméticos fue en ese momento objeto de evaluación por parte del Tribunal de Justicia de la Unión Europea. El Tribunal General dictó sus sentencias el 22 de noviembre de 2023 y aclaró que el Reglamento REACH exige a las empresas que fabrican o importan sustancias químicas utilizadas únicamente en productos cosméticos que faciliten información (en caso necesario, obtenida mediante ensayos con animales) sobre sus propiedades peligrosas para la evaluación de la seguridad de los trabajadores que fabrican o transforman esas sustancias.

La Comisión estudiará detenidamente las sentencias del Tribunal con vistas a la posible adopción de futuras medidas.